La Comisión Europea ha abierto a comentarios un borrador de directrices para aclarar la clasificación de los sistemas de inteligencia artificial de alto riesgo en el marco de la Ley de IA. El texto incorpora ejemplos prácticos y está dirigido a facilitar la evaluación por parte de proveedores y responsables de despliegue sobre si una solución de IA entra o no en esa categoría. La consulta está dirigida a proveedores y desarrolladores de sistemas de inteligencia artificial, empresas, administraciones públicas, el ámbito académico, instituciones de investigación y ciudadanía, con el plazo de participación abierto hasta el 23 de junio de 2026.
La consulta tiene como objetivo ofrecer criterios claros de interpretación sobre una de las obligaciones clave del Reglamento de Inteligencia Artificial. En particular, se centra en aquellos supuestos en los que el uso de estos sistemas pueda incidir en la salud, la seguridad o los derechos fundamentales.
Clasificación de la IA de alto riesgo
La Ley de IA define un conjunto cerrado de casos en los que los sistemas de inteligencia artificial se clasifican como de alto riesgo. Esta categoría se aplica cuando estas tecnologías pueden implicar posibles amenazas para la salud, la seguridad o los derechos fundamentales, lo que resulta esencial para determinar las obligaciones regulatorias que deben cumplirse.
El borrador publicado por la Comisión Europea pretende ayudar a proveedores y usuarios profesionales de sistemas de IA a realizar esa evaluación previa. Para ello, incluye una relación de ejemplos prácticos orientados a facilitar la identificación de los casos en los que una aplicación debe tratarse como sistema de alto riesgo.
Estas directrices se completarán con otras guías de la Comisión Europea destinadas a facilitar el cumplimiento de las obligaciones aplicables a los sistemas de IA de alto riesgo. El objetivo es ofrecer un marco interpretativo más operativo para empresas, administraciones y demás entidades que desarrollan, suministran o utilizan tecnologías de inteligencia artificial sujetas a la Ley de IA.
La participación se realizará mediante una consulta dirigida, en la que los interesados registrados recibirán automáticamente un cuestionario anónimo en línea. Las aportaciones deberán enviarse a través de este formulario para ser tenidas en cuenta por la Comisión Europea en la versión final de las directrices. Los comentarios recibidos serán analizados e incluidos en el informe resumen final, garantizando un proceso transparente y homogéneo. El borrador está disponible en la Plataforma Única de Información de la Ley de IA.